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處方管理制度

時(shí)間:2024-12-22 14:44:21 規(guī)章制度 我要投稿

[薦]處方管理制度

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。我敢肯定,大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的,以下是小編收集整理的處方管理制度,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

[薦]處方管理制度

處方管理制度1

  門診處方用藥管理制度的重要性在于:

  1. 保障患者安全:通過(guò)規(guī)范處方行為,減少用藥錯(cuò)誤,保護(hù)患者的生命安全。

  2. 提高醫(yī)療質(zhì)量:確保藥物使用符合最佳實(shí)踐,提高治療效果,減少不良反應(yīng)。

  3. 控制醫(yī)療成本:防止濫用和過(guò)度使用藥品,降低醫(yī)療費(fèi)用。

  4. 維護(hù)法律合規(guī):遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),避免因不當(dāng)處方引發(fā)的`法律責(zé)任。

處方管理制度2

  處方管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的重要組成部分,旨在確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全,以及合理使用醫(yī)藥資源。其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:

  1. 處方的開(kāi)具、審核與執(zhí)行流程

  2. 處方的標(biāo)準(zhǔn)化格式與內(nèi)容規(guī)定

  3. 處方權(quán)限的設(shè)定與醫(yī)生資質(zhì)要求

  4. 處方藥物的分類與使用管理

  5. 處方的記錄與存檔制度

  6. 處方的監(jiān)控與審計(jì)機(jī)制

  7. 處方錯(cuò)誤的預(yù)防與處理程序

  內(nèi)容概述:

  1. 法規(guī)遵守:確保處方管理制度符合國(guó)家及地方的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等。

  2. 醫(yī)療人員培訓(xùn):定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行處方知識(shí)與技能的`培訓(xùn),提高其處方開(kāi)具的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。

  3. 藥品管理:規(guī)范藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用,防止濫用和誤用。

  4. 信息系統(tǒng):利用信息化手段,實(shí)現(xiàn)處方的電子化管理,提高效率,減少人為錯(cuò)誤。

  5. 審計(jì)與評(píng)估:定期對(duì)處方進(jìn)行審計(jì),評(píng)估處方管理制度的執(zhí)行效果,及時(shí)調(diào)整和完善。

處方管理制度3

  處方藥管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店的藥品銷售行為,確;颊吣軌虬踩、有效、合理地使用處方藥物。它通過(guò)嚴(yán)格的管理流程,防止濫用、誤用藥物,保護(hù)公眾健康,同時(shí)也有助于維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)的`秩序和公平。

  內(nèi)容概述:

  1. 處方開(kāi)具:規(guī)定醫(yī)生需根據(jù)患者病情開(kāi)具明確、合規(guī)的處方,禁止無(wú)處方銷售處方藥。

  2. 藥品采購(gòu):要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店從合法渠道采購(gòu)處方藥,并確保藥品質(zhì)量和有效性。

  3. 藥品存儲(chǔ):設(shè)定藥品儲(chǔ)存條件和期限,防止藥品變質(zhì)或過(guò)期。

  4. 銷售與調(diào)配:規(guī)定藥師在銷售處方藥前需核對(duì)處方,向患者提供用藥指導(dǎo)。

  5. 記錄與報(bào)告:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店保存處方記錄,定期上報(bào)藥品使用情況,以便監(jiān)管。

處方管理制度4

  第一章 總則

  第一條為規(guī)范長(zhǎng)期處方管理,推進(jìn)分級(jí)診療,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。

  第二條本規(guī)范所稱長(zhǎng)期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定,對(duì)符合條件的慢性病患者開(kāi)具的處方用量適當(dāng)增加的處方。

  第三條長(zhǎng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者。

  第四條治療慢性病的一般常用藥品可用于長(zhǎng)期處方。

  第五條醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、抗微生物藥物(治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長(zhǎng)期處方。

  第六條地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況,制定長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥范圍。

  第七條本規(guī)范適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期處方管理工作。

  鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)具長(zhǎng)期處方,不適宜在基層治療的慢性病長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具。

  第八條國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。

  縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。

  第二章組織管理

  第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理的主體責(zé)任,建立健全本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理工作制度,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,滿足患者用藥需求。

  第十條開(kāi)具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)配備具有評(píng)估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長(zhǎng)期處方的藥師(含其他藥學(xué)技術(shù)人員,下同)以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。

  基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的,可以通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會(huì)診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開(kāi)具。

  第十一條根據(jù)患者診療需要,長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi);根據(jù)慢性病特點(diǎn),病情穩(wěn)定的.患者適當(dāng)延長(zhǎng),最長(zhǎng)不超過(guò)12周。

  超過(guò)4周的長(zhǎng)期處方,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估,強(qiáng)化患者教育,并在病歷中記錄,患者通過(guò)簽字等方式確認(rèn)。

  第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥范圍,為符合條件的患者提供長(zhǎng)期處方服務(wù)。

  第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室,為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長(zhǎng)期處方服務(wù),解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問(wèn)題。

  第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具長(zhǎng)期處方,鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品以及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品。

  第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方用藥的配備,確保患者長(zhǎng)期用藥可及、穩(wěn)定。

  第十六條地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、績(jī)效考核等為由影響長(zhǎng)期處方的開(kāi)具。

  地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方的審核、點(diǎn)評(píng)、合理用藥考核等工作,長(zhǎng)期處方產(chǎn)生的藥品費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、門診藥品次均費(fèi)用考核,其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長(zhǎng)期處方進(jìn)行單獨(dú)管理。

  第三章 長(zhǎng)期處方開(kāi)具與終止

  第十七條對(duì)提出長(zhǎng)期處方申請(qǐng)的患者,醫(yī)師必須親自診查并對(duì)其是否符合長(zhǎng)期處方條件作出判斷。

  醫(yī)師在診療活動(dòng)中,可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(zhǎng)期處方建議。

  第十八條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明使用長(zhǎng)期處方的注意事項(xiàng),并由其自愿選擇是否使用;對(duì)不符合條件的患者,應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明原因。

  第十九條首次開(kāi)具長(zhǎng)期處方前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評(píng)估,在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下,方可為患者開(kāi)具長(zhǎng)期處方。首次開(kāi)具長(zhǎng)期處方,應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。

  第二十條原則上,首次長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具,或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具。再次開(kāi)具長(zhǎng)期處方時(shí),應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師,或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具。鼓勵(lì)患者通過(guò)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開(kāi)具長(zhǎng)期處方。

  邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求,具體要求由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。

  第二十一條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開(kāi)具的長(zhǎng)期處方信息和健康檔案,對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)評(píng)估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長(zhǎng)期用藥管理目標(biāo)的,可以再次開(kāi)具長(zhǎng)期處方,并在患者病歷中記錄;不符合條件的,終止使用長(zhǎng)期處方。停用后再次使用長(zhǎng)期處方的,應(yīng)當(dāng)按照首次開(kāi)具長(zhǎng)期處方進(jìn)行管理。

  第二十二條出現(xiàn)以下情況,需要重新評(píng)估患者病情,判斷是否終止長(zhǎng)期處方:

 。ㄒ唬┗颊唛L(zhǎng)期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo);

 。ǘ╊净计渌膊⌒杵渌幬镏委;

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 。ㄋ模┢渌枰K止長(zhǎng)期處方的情況。

  第二十三條開(kāi)具長(zhǎng)期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院要做好銜接,通過(guò)信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。

  第二十四條長(zhǎng)期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

  第四章 長(zhǎng)期處方調(diào)劑

  第二十五條醫(yī)師開(kāi)具長(zhǎng)期處方后,患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。

  第二十六條藥師對(duì)長(zhǎng)期處方進(jìn)行審核,并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級(jí)醫(yī)院的藥師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

  第二十七條藥師在審核長(zhǎng)期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時(shí),如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問(wèn)題或患者存在用藥安全隱患,需要進(jìn)行長(zhǎng)期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時(shí),應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。

  第二十八條長(zhǎng)期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下,因行動(dòng)不便等原因,可由熟悉患者基本情況的人員,持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取,并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵(lì)通過(guò)配送物流延伸等方式,解決患者取藥困難問(wèn)題。

  第五章 長(zhǎng)期處方用藥管理

  第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)長(zhǎng)期處方定期開(kāi)展合理性評(píng)價(jià)工作,持續(xù)提高長(zhǎng)期處方合理用藥水平。

  第三十條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開(kāi)具的長(zhǎng)期處方信息納入患者健康檔案,詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪管理,對(duì)患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估,必要時(shí)及時(shí)調(diào)整或終止長(zhǎng)期處方,并在患者健康檔案及病歷中注明。

  第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報(bào)告,做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)等信息。

  第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用長(zhǎng)期處方患者的用藥教育,增加其合理用藥知識(shí),提高自我用藥管理能力和用藥依從性,并告知患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)任何不適,應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診。

  第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者對(duì)藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)并作好記錄。鼓勵(lì)使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備,提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測(cè)的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下,可以探索通過(guò)接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備開(kāi)展監(jiān)測(cè)。

  第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者,按照要求保存藥品,確保藥品質(zhì)量。

  第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長(zhǎng)期處方患者的診療,納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排,嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)疾病診療規(guī)范要求,加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

  第三十六條鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過(guò)開(kāi)設(shè)微信公眾號(hào)、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑,方便患者查詢長(zhǎng)期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。探索開(kāi)展長(zhǎng)期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。

  第六章長(zhǎng)期處方醫(yī)保支付

  第三十七條各地醫(yī)保部門支付長(zhǎng)期處方開(kāi)具的符合規(guī)定的藥品費(fèi)用,不對(duì)單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制,參保人按規(guī)定享受待遇。

  第三十八條各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時(shí),應(yīng)當(dāng)充分考慮長(zhǎng)期處方因素。

  第三十九條各地醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)提高經(jīng)辦服務(wù)能力,方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算,為參保人提供長(zhǎng)期處方醫(yī)保報(bào)銷咨詢服務(wù)。加強(qiáng)智能監(jiān)控、智能審核,確保藥品合理使用。

  第七章附則

  第四十條地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長(zhǎng)期處方管理實(shí)施細(xì)則后實(shí)施。

  第四十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長(zhǎng)期處方服務(wù),應(yīng)當(dāng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件,符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。

  第四十二條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。

  第四十三條本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。

處方管理制度5

  一、為加強(qiáng)藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷售的合法性和準(zhǔn)確性,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

  二、銷售處方藥時(shí),應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

  三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調(diào)配;

  四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的.處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。

  五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

  六、處方藥銷售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí),應(yīng)做好處方登記。

  七、處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得銷售。

處方管理制度6

  第一章 總 則

  第一條 為規(guī)范我院處方點(diǎn)評(píng)工作,提高處方質(zhì)量,增進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《藥物管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理措施》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本制度。

  第二條 處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的合適性(用藥適應(yīng)癥、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物互相作用、配伍禁忌等)進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題,制定并實(shí)行干預(yù)和改善措施,增進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程。

  第三條 處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改善和藥物臨床應(yīng)用管理的重要構(gòu)成部分,是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。醫(yī)院開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,并在實(shí)踐工作中不斷完善。

  第四條 醫(yī)院加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,貫徹處方審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等有關(guān)規(guī)定;定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)培訓(xùn)與教育;制定并貫徹持續(xù)質(zhì)量改善措施。

  第二章 組織管理

  第五條 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組和醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同組織實(shí)行。

  第六條 醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)組下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家構(gòu)成的“處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)(專家)小組”和“處方點(diǎn)評(píng)工作小組”,為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)征詢。 “處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)(專家)小組”和“處方點(diǎn)評(píng)工作小組”,成員應(yīng)由如下科室成員構(gòu)成。

  一、處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)(專家)小構(gòu)成員:

  組長(zhǎng):主管院長(zhǎng)

  副組長(zhǎng):醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任

  成員:各臨床科室主任及專家、檢查科主任

  二、處方點(diǎn)評(píng)工作小構(gòu)成員:

  組長(zhǎng):藥劑科主任

  副組長(zhǎng):藥劑科副主任

  成員:藥劑科具有藥劑師以上技術(shù)職稱的藥師

  第七條 藥劑科成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組,負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的平常工作。

  藥劑科處方點(diǎn)評(píng)小組應(yīng)由科主任擔(dān)任組長(zhǎng),科室專家和骨干任成員。

  第三章 處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)行

  第八條 醫(yī)院每月點(diǎn)評(píng)處方抽樣率不少于總處方量的1‰,絕對(duì)數(shù)不少于100張,病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。

  第九條 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)小組應(yīng)當(dāng)按照擬定的處方抽樣措施隨機(jī)抽取處方,并按照《處方點(diǎn)評(píng)工作表》對(duì)門急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng);病房(區(qū))用藥醫(yī)囑的點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)以患者住院病歷為根據(jù),實(shí)行綜合點(diǎn)評(píng)。

  第十條 醫(yī)院建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度。專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,擬定點(diǎn)評(píng)的范疇和內(nèi)容,對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物(國(guó)家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超闡明書(shū)用藥、腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等)使用狀況進(jìn)行的處方點(diǎn)評(píng)。

  第十一條 處方點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則,有完整、精確的`書(shū)面記錄,并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。

  第十二條 處方點(diǎn)評(píng)小組在處方點(diǎn)評(píng)工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總登記上報(bào)醫(yī)務(wù)科每月公示一次,同步按規(guī)定予以相應(yīng)懲罰。

  第四章 處方點(diǎn)評(píng)的成果

  第十三條 處方點(diǎn)評(píng)成果分為合理處方和不合理處方。

  第十四條 不合理處方涉及不規(guī)范處方、用藥不合適處方及超常處方。

  第十五條 有下列狀況之一的,鑒定為不規(guī)范處方:

 。ㄒ唬┨幏降那坝、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者筆跡難以辨認(rèn)的;

 。ǘ┽t(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;

 。ㄈ┧帋熚磳(duì)處方進(jìn)行合適性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);

 。ㄋ模┬律鷥、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的;

 。ㄎ澹┪魉、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的;

 。┪词褂盟幬镆(guī)范名稱開(kāi)具處方的;

 。ㄆ撸┧幬锏膭┝俊⒁(guī)格、數(shù)量、單位等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或不清晰的;

 。ò耍┯梅、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等模糊不清字句的;

  (九)處方修改未簽名、未注明修改日期,或藥物超劑量使用未注明因素和再次簽名的;

 。ㄊ╅_(kāi)具處方未寫(xiě)臨床診斷或臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全的;

  (十一)單張門急診處方超過(guò)五種藥物的;

 。ㄊo(wú)特殊狀況下,門診處方超過(guò)7日用量,急診處方超過(guò)3日用量,慢性病、老年病或特殊狀況下需要合適延長(zhǎng)處方用量未注明理由的;

 。ㄊ╅_(kāi)具麻醉、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物等特殊管理藥物處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;

 。ㄊ模┽t(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物的;

  (十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按規(guī)定標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊規(guī)定的。

  第十六條 有下列狀況之一的,鑒定為用藥不合適處方:

 。ㄒ唬┻m應(yīng)癥不合適的;

  (二)遴選的藥物不合適的;

 。ㄈ┧幬飫┬突蚪o藥途徑不合適的;

 。ㄋ模o(wú)合法理由不首選國(guó)家基本藥物的;

 。ㄎ澹┯梅、用量不合適的;

 。┞(lián)合用藥不合適的;

  (七)反復(fù)給藥的;

  (八)有配伍禁忌或者不良互相作用的;

  (九)其他用藥不合適狀況的。

  第十七條 有下列狀況之一的,鑒定為超常處方:

  1.無(wú)適應(yīng)癥用藥;

  2.無(wú)合法理由開(kāi)具高價(jià)藥的;

  3.無(wú)合法理由超闡明書(shū)用藥的;

  4.無(wú)合法理由為同一患者同步開(kāi)具2種以上藥理作用相似藥物的。

  第五章 點(diǎn)評(píng)成果的應(yīng)用與持續(xù)改善

  第十八條 醫(yī)院藥劑科會(huì)同醫(yī)務(wù)科對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)成果進(jìn)行審核,定期發(fā)布處方點(diǎn)評(píng)成果,通報(bào)不合理處方;根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)成果,對(duì)醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問(wèn)題,進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià),提出質(zhì)量改善建議,并向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組和醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告;發(fā)現(xiàn)也許導(dǎo)致患者損害的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用措施,避免損害發(fā)生。

  第十九條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組和醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥劑科會(huì)同醫(yī)務(wù)科提交的質(zhì)量改善建議,研究制定有針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改善措施,并責(zé)成有關(guān)部門和科室貫徹質(zhì)量改善措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全。

  第二十條 醫(yī)院將處方點(diǎn)評(píng)成果作為重要指標(biāo)納入醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系。

  第二十一條 醫(yī)院將處方點(diǎn)評(píng)成果納入有關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo),建立健全有關(guān)的獎(jiǎng)懲制度。

  第六章 監(jiān)督管理

  第二十二條 醫(yī)院對(duì)開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師,采用教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施;對(duì)浮現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)合法理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán)3個(gè)月;限制處方權(quán)后,仍持續(xù)2次以上浮現(xiàn)超常處方且無(wú)合法理由的,由醫(yī)務(wù)部取消其處方權(quán);一種考核周期內(nèi)5次以上開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師,認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參與培訓(xùn);對(duì)患者導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p害的,按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章予以相應(yīng)懲罰。

  第二十三條 藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥物、進(jìn)行用藥交待或未對(duì)不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)的,醫(yī)院采用教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施;對(duì)患者導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p害的,依法予以相應(yīng)懲罰。

  第二十四條 醫(yī)師因不合理用藥對(duì)患者導(dǎo)致?lián)p害的,按照有關(guān)法律、法規(guī)解決。

處方管理制度7

  為保障人體用藥安全有效,科學(xué)合理的服用處方藥,根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定,制定本制度。

  1.本制度中的處方藥,是指必須憑處方銷售的.處方藥,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的。

  2.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售。

  3.國(guó)家有專門管理要求的藥品中的處方藥還必須按照國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  4.處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)(中)藥師審核后方可調(diào)配。

  5.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章,并保存處方或者其復(fù)印件2年,但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年。

  6.處方藥不得開(kāi)架銷售。

處方管理制度8

  根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法(實(shí)行)》,制定《處方管理制度》。處方的開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管必須嚴(yán)格按照制度執(zhí)行。

  一、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。

  二、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有處方權(quán)。注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)局的處方須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后才有效。

  三、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

  開(kāi)局麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。

  四、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特別情況下需延長(zhǎng)有效期的',由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期限最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

  五、處方格式由三部分組成:

 。1)前記:包括本院名陳、處方編號(hào)、費(fèi)別、患者姓名、年齡、門診或住院號(hào)、科別和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期。

  (2)正文:以Rp標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

 。3)后記:醫(yī)師簽名,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)人員簽名。

  六、處方為四色格式:麻醉的藥品處方為淡紅色、急診處方為淡黃色、兒科處方為綠色、普通處方為白色。并在右上角以文字注明。

  七、處方書(shū)寫(xiě)必須符合下列規(guī)則:

 。1)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。

 。2)處方自己應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。

  (3)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書(shū)寫(xiě)。不得使用假藥名縮寫(xiě)或?qū)懘?hào)。書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

 。4)年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡,嬰幼兒寫(xiě)日、月齡(必要時(shí)注明體重)。西藥、中成藥處方每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥。

 。5)用量一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)中的常用劑量使用,特殊情況徐超劑量使用時(shí),應(yīng)注明原因并再次簽名。

 。6)為便于藥學(xué)專業(yè)人員審核處方,醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí),除特殊情況外必須注明臨床診斷。

  (7)開(kāi)具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。

 。8)處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式

處方管理制度9

  門診處方管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常運(yùn)營(yíng)的重要組成部分,旨在規(guī)范醫(yī)生開(kāi)具處方的行為,確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。該制度涵蓋處方的開(kāi)具、審核、執(zhí)行、記錄和監(jiān)控等多個(gè)環(huán)節(jié),旨在實(shí)現(xiàn)藥品使用的合理化、科學(xué)化。

  內(nèi)容概述:

  1. 處方權(quán)限:明確醫(yī)生開(kāi)具處方的資格和權(quán)限,如職稱、專業(yè)背景等。

  2. 處方格式:規(guī)定處方的格式、內(nèi)容和填寫(xiě)要求,包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法、療程等。

  3. 藥品選擇:強(qiáng)調(diào)合理用藥原則,防止過(guò)度使用抗生素、激素等藥物。

  4. 審核流程:設(shè)定處方審核機(jī)制,確保處方的'合規(guī)性。

  5. 記錄管理:規(guī)定處方記錄的保存期限和查閱規(guī)定。

  6. 教育培訓(xùn):定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行處方管理的培訓(xùn)和考核。

  7. 監(jiān)控與反饋:建立處方監(jiān)控系統(tǒng),對(duì)異常處方進(jìn)行追蹤和反饋。

處方管理制度10

  醫(yī)院處方管理制度是確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全、規(guī)范醫(yī)生用藥行為的重要制度。它涵蓋了處方的`開(kāi)具、審核、調(diào)配、發(fā)藥、用藥指導(dǎo)等多個(gè)環(huán)節(jié),旨在促進(jìn)合理用藥,防止藥品濫用,保障醫(yī)療安全。

  內(nèi)容概述:

  1. 處方權(quán)限管理:明確醫(yī)生開(kāi)具處方的資格,規(guī)定不同職稱醫(yī)生的處方權(quán)限。

  2. 處方格式與標(biāo)準(zhǔn):設(shè)定統(tǒng)一的處方格式,包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法等。

  3. 處方審核機(jī)制:設(shè)立處方審核部門,對(duì)開(kāi)具的處方進(jìn)行合規(guī)性審查。

  4. 藥品調(diào)配與發(fā)藥流程:規(guī)范藥師的工作流程,確保藥品正確無(wú)誤地分發(fā)給患者。

  5. 用藥指導(dǎo)與患者教育:要求醫(yī)生和藥師向患者解釋藥品使用方法和注意事項(xiàng)。

  6. 處方監(jiān)控與評(píng)價(jià):定期對(duì)處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)估醫(yī)生的用藥行為。

  7. 違規(guī)處理:對(duì)違反處方管理制度的行為設(shè)定相應(yīng)的處罰措施。

處方管理制度11

  醫(yī)院處方管理制度監(jiān)督的重要性不言而喻,它直接關(guān)系到:

  1. 患者安全:嚴(yán)格的'處方管理制度可以減少用藥錯(cuò)誤,保障患者的生命安全。

  2. 醫(yī)療質(zhì)量:通過(guò)規(guī)范處方行為,提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。

  3. 法規(guī)遵守:符合國(guó)家醫(yī)療法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),避免因違規(guī)行為導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。

  4. 資源利用:有效控制藥品消耗,避免浪費(fèi),優(yōu)化醫(yī)療資源分配。

處方管理制度12

  一、已取得衛(wèi)生行政主管部門發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目開(kāi)展醫(yī)療保健活動(dòng)。

  二、處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,除醫(yī)療機(jī)名稱構(gòu)外,處方格式的其他項(xiàng)目不得做任何改動(dòng)。

  三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帲幏揭话阌锰m、黑鋼筆水書(shū)寫(xiě),字跡端正清楚,不得涂改。如有涂改,醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。有多個(gè)臨床診斷時(shí),“臨床診斷”如寫(xiě)主要診斷。診斷不明確時(shí)寫(xiě)主要癥狀加待查。

  四、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)。藥品的用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。需要皮試的藥物應(yīng)注明“皮試”。

  五、藥品名稱要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱,也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏,每張(zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的'排列;調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。處方空白處應(yīng)劃一斜線以視處方完畢。

  六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。重量以克(g)、毫克(mg)、為單位;容量以升(L)毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(I.u)、單位(U);中藥飲片以(g)為單位。

  七、處方當(dāng)日有效。處方一般不得超過(guò)7日用量。

  八、處方由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配,并遵守調(diào)劑守則,做到(四查十對(duì)),對(duì)處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌,超劑量或不合規(guī)定等錯(cuò)誤處方,有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時(shí)應(yīng)對(duì)患者(或家屬)進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。

  九、處方應(yīng)按規(guī)定時(shí)限保存1年。

  十、發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)保存原始證據(jù),不得修改或銷毀,并如實(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

處方管理制度13

  中藥飲片處方管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1. 保障患者安全:嚴(yán)格的管理制度能降低因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的不良反應(yīng),保護(hù)患者生命安全。

  2. 提高治療效果:規(guī)范的處方流程能確保藥物的'有效成分得到充分利用,提高治療效果。

  3. 維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù):良好的藥品管理能提升醫(yī)院的專業(yè)形象,增強(qiáng)公眾信任度。

  4. 法規(guī)遵從:遵守國(guó)家關(guān)于藥品管理的法律法規(guī),避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

處方管理制度14

  非處方藥管理制度的重要性在于:

  1. 保障藥品質(zhì)量:嚴(yán)格的管理制度能確保非處方藥從源頭到消費(fèi)者手中的.全程質(zhì)量控制。

  2. 維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益:防止虛假宣傳,保證消費(fèi)者獲得真實(shí)、安全的藥品信息。

  3. 防范用藥風(fēng)險(xiǎn):通過(guò)專業(yè)指導(dǎo),降低不合理用藥引發(fā)的健康問(wèn)題。

  4. 提升企業(yè)形象:良好的藥品管理能提升企業(yè)的公信力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

處方管理制度15

  第一章 總 則

  第一條 為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理,保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí),依據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》( 試行),制定本規(guī)定。

  第二條 凡在國(guó)內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。

  第三條 國(guó)家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。

  第四條 本規(guī)定由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施。

  第二章 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售

  第五條 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許 可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

  第六條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。

  第七條 進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥,其相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上。

  相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下:

  處方藥:憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!

  甲類非處方藥、乙類非處方藥:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!

  第八條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。

  第三章 藥店零售

  第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

  銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

  《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

  第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。

  執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。

  零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。

  第十一條 處方藥不得采用開(kāi)架自選銷售方式。

  第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用,但病患 者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買和使用。

  執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

  第十三條 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

  第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式, 暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。

  第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。

  第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用

  第十六條 處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。

  第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。

  第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理。

  第五章 普通商業(yè)企業(yè)零售

  第十九條 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙 類非處方藥,但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件 的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定。

  根據(jù)便民利民的原則,銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。

  鼓勵(lì)并優(yōu)先批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。

  第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥,不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

  第二十一條 普通商業(yè)企業(yè)的.乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

  第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9,并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

  第二十三條 普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。

  第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)。

  第二十五條 銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1 名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

  第六章 附 則

  第二十六條 本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第二十七條 本規(guī)定自20xx 年1 月1 日起開(kāi)始施行。

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